智通财经APP讯，新诺威(300765.SZ)发布公告，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)于近日收到国度药品监督解决局见知，打针用奥马珠单抗(商品名：恩益坦?)用于诊疗中至重度捏续性过敏性哮喘的合适症获取批准。这是恩益坦?在中国获批的第二个合适症。
恩益坦?是集团汲引的东说念主免疫球卵白E(IgE)东说念主源化单克隆抗体，为茁乐?的生物雷同药。本次获批的新合适症为中至重度捏续性过敏性哮喘。该居品顺从生物雷同药关连的议论指南，通过药学、非临床、况兼袭取“头党羽”的药代能源学比对和慢性自愿性荨麻疹患者东说念主群的临床等效性锻练等一系列徐徐递进的议论，科学、严谨、全面、系统地确证了恩益坦?与原研药(茁乐?)在质料、安全性和有用性方面的高度一样性。
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